卡泊三醇杂质10 CAS 112849-27-1
Calcipotriol Impurity 10
| CAS 号 | 112849-27-1 |
| 分子式 | C39H68O3Si2 |
| 分子量 | 641.13 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的卡泊三醇杂质10（Calcipotriol Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 112849-27-1，分子式 C39H68O3Si2，分子量 641.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡泊三醇杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 卡泊三醇杂质10（Calcipotriol Impurity 10），CAS注册号 112849-27-1，化学式 C39H68O3Si2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 641.13 g/mol。 卡泊三醇杂质10（分子式 C39H68O3Si2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分
应用场景：从实际应用出发，卡泊三醇杂质10（CAS 112849-27-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡泊三醇杂质10（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卡泊三醇杂质10 |
| 分子式 | C39H68O3Si2 |
| 分子量 | 641.13 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，唐晓军，杨光. "一种卡泊三醇杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117758409 B, 授权公告日 2017-10-01.
- 发明人郭海燕，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Calcipotriol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114355191 A, 授权公告日 2020-09-07.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊三醇杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1954, 3914-3924.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊三醇杂质10 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 2368, (5), 9385-9409.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcipotriol Impurity 10 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 492, 2386-2394.
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