卡泊三醇杂质13 CAS 112849-47-5

Calcipotriol Impurity 13

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号112849-47-5
分子式C27H40O3
分子量412.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊三醇杂质13 Calcipotriol Impurity 13 CAS 112849-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡泊三醇杂质13（英文名 Calcipotriol Impurity 13，CAS 112849-47-5）属于药物杂质对照品。分子式 C27H40O3，分子量 412.60。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，卡泊三醇杂质13的分子量为412.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 112849-47-5 对应的卡泊三醇杂质13（Calcipotriol Impurity 13），是化学式为 C27H40O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 412.60。 从化学结构特征来看，卡泊三醇杂质13的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为412.60 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡泊三醇杂质13均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，卡泊三醇杂质13（CAS 112849-47-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡泊三醇杂质13（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊三醇杂质13
分子式C27H40O3
分子量412.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，赵玉洁，韩伟. "一种卡泊三醇杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108137633 A, 授权公告日 2015-03-23.
  2. 发明人黄志刚，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Calcipotriol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114483859 B, 授权公告日 2015-01-04.
  3. 发明人徐明华，何建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Calcipotriol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117596522 A, 授权公告日 2020-03-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊三醇杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 2248, (1), 1393-1401.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊三醇杂质13 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 739, 8973-8987.

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