卡泊三醇EP杂质C CAS 113082-99-8

Calcipotriol EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号113082-99-8
分子式C27H40O3
分子量412.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊三醇EP杂质C Calcipotriol EP Impurity C CAS 113082-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡泊三醇EP杂质C（Calcipotriol EP Impurity C，CAS 号 113082-99-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H40O3，分子量 412.60。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，卡泊三醇EP杂质C的分子量为412.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 113082-99-8 对应的卡泊三醇EP杂质C（Calcipotriol EP Impurity C），是化学式为 C27H40O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 412.60。 卡泊三醇EP杂质C（分子式 C27H40O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡泊三醇EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯

应用场景：从实际应用出发，卡泊三醇EP杂质C（CAS 113082-99-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡泊三醇EP杂质C（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊三醇EP杂质C
分子式C27H40O3
分子量412.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，王建平. "一种卡泊三醇EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114502812 B, 授权公告日 2023-12-19.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Calcipotriol EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3215485 A1, 2019-08-18.
  3. 发明人钱学锋，唐晓军，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Calcipotriol EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108419718 B, 授权公告日 2025-10-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊三醇EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1306, (3), 3336-3361.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊三醇EP杂质C as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1971, (8), 1385-1401.

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