卡泊三醇EP杂质D CAS 112827-99-3

Calcipotriol EP Impurity D

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号112827-99-3
分子式C27H40O3
分子量412.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊三醇EP杂质D Calcipotriol EP Impurity D CAS 112827-99-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡泊三醇EP杂质D（英文名 Calcipotriol EP Impurity D，CAS 112827-99-3）属于药物杂质对照品。分子式 C27H40O3，分子量 412.60。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C27H40O3 的卡泊三醇EP杂质D结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 412.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 卡泊三醇EP杂质D（Calcipotriol EP Impurity D），CAS注册号 112827-99-3，化学式 C27H40O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 412.60 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡泊三醇EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，卡泊三醇EP杂质D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：卡泊三醇EP杂质D（Calcipotriol EP Impurity D，CAS 112827-99-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 卡泊三醇EP杂质D作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Quali

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊三醇EP杂质D
分子式C27H40O3
分子量412.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Kowalski A, Björnsson E. "一种卡泊三醇EP杂质D的合成方法" [P]. European Patent, EP 3315019 A1, 2021-04-02.
  2. 发明人杨光，何建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Calcipotriol EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117881989 A, 授权公告日 2015-06-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊三醇EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 964, 4932-4957.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊三醇EP杂质D as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 2453, (11), 4759-4771.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcipotriol EP Impurity D Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1902, 2001-2030.

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