精氨酸加压素杂质2 CAS 189241-28-9

Argpressin Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号189241-28-9
分子式C46H65N15O12S3
分子量1116.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

精氨酸加压素杂质2 Argpressin Impurity 2 CAS 189241-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品精氨酸加压素杂质2（Argpressin Impurity 2，CAS 189241-28-9），分子式 C46H65N15O12S3，分子量 1116.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C46H65N15O12S3 的精氨酸加压素杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1116.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 精氨酸加压素杂质2（Argpressin Impurity 2），CAS注册号 189241-28-9，化学式 C46H65N15O12S3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1116.30 g/mol。 在定量分析中，精氨酸加压素杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：从实际应用出发，精氨酸加压素杂质2（CAS 189241-28-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 精氨酸加压素杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称精氨酸加压素杂质2
分子式C46H65N15O12S3
分子量1116.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数15
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，黄志刚. "一种精氨酸加压素杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108512626 B, 授权公告日 2022-07-04.
  2. 发明人胡光，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Argpressin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108783508 A, 授权公告日 2019-04-16.
  3. 发明人王建平，高志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Argpressin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117587506 B, 授权公告日 2020-07-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 精氨酸加压素杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 2144, (6), 5600-5617.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 精氨酸加压素杂质2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1673, (7), 8999-9020.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argpressin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 780, (5), 9298-9302.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 精氨酸加压素杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 1730, (4), 163-186.

Related Argpressin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...