甘油杂质2 CAS 19467-38-0

Glycerol Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19467-38-0
分子式C24H48NO3 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甘油杂质2 Glycerol Impurity 2 CAS 19467-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甘油杂质2（Glycerol Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 19467-38-0。分子式 C24H48NO3 Cl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

甘油杂质2（C24H48NO3 Cl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 19467-38-0 对应的甘油杂质2（Glycerol Impurity 2），是化学式为 C24H48NO3 Cl 的药物杂质标准品，相对分子质量 434.10。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甘油杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，甘油杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：甘油杂质2（Glycerol Impurity 2，CAS 19467-38-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甘油杂质2适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甘油杂质2
分子式C24H48NO3 Cl
分子量434.10 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，韩伟. "一种甘油杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110166045 B, 授权公告日 2019-03-05.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Glycerol Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112274999 A, 授权公告日 2019-08-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘油杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1998, (5), 3200-3224.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘油杂质2 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 2035, (9), 8897-8902.

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