地喹氯铵杂质7 CAS 19056-26-9
Dequalinium Impurity 7
| CAS 号 | 19056-26-9 |
| 分子式 | C30H38N4 |
| 分子量 | 454.65 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的地喹氯铵杂质7（Dequalinium Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 19056-26-9，分子式 C30H38N4，分子量 454.65。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在长期和加速稳定性研究中，地喹氯铵杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 地喹氯铵杂质7（Dequalinium Impurity 7），CAS注册号 19056-26-9，化学式 C30H38N4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 454.65 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，地喹氯铵杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括454.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，地喹氯铵杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置
应用场景：地喹氯铵杂质7（Dequalinium Impurity 7，CAS 19056-26-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 地喹氯铵杂质7 |
| 分子式 | C30H38N4 |
| 分子量 | 454.65 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1962年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，胡光，王建平. "一种地喹氯铵杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117623917 B, 授权公告日 2019-11-21.
- 发明人冯建国，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Dequalinium Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116901031 A, 授权公告日 2025-08-27.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地喹氯铵杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 2056, (3), 9255-9273.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地喹氯铵杂质7 as an Impurity". Molecules, 2011, 1602, 6033-6048.
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