地喹氯铵杂质18 CAS 2377370-96-0

Dequalinium impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2377370-96-0
分子式C20H17N3
分子量299.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地喹氯铵杂质18 Dequalinium impurity 18 CAS 2377370-96-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地喹氯铵杂质18（Dequalinium impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2377370-96-0。分子式 C20H17N3，分子量 299.37。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，地喹氯铵杂质18可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，地喹氯铵杂质18（Dequalinium impurity 18）的系统命名为地喹氯铵杂质18，CAS号 2377370-96-0，分子量为 299.37 g/mol。 地喹氯铵杂质18（分子式 C20H17N3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，地喹氯铵杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地喹氯铵杂质18（Dequalinium impurity 18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以地喹氯铵杂质18（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地喹氯铵杂质18
分子式C20H17N3
分子量299.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Mueller T, Klinger H. "一种地喹氯铵杂质18的合成方法" [P]. US Patent, US 11833850 B2, 2025-05-03.
  2. Williams B T, Hughes D C, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Dequalinium impurity 18" [P]. US Patent, US 9917300 B2, 2017-06-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地喹氯铵杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 269, 5843-5865.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地喹氯铵杂质18 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1862, (9), 4532-4550.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dequalinium impurity 18 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 251, 6652-6671.

Related Dequalinium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...