地喹氯铵杂质5 CAS 51309-10-5

Dequalinium Impurity 5

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号51309-10-5
分子式C10H21ClO
分子量192.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地喹氯铵杂质5 Dequalinium Impurity 5 CAS 51309-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 51309-10-5 对应的地喹氯铵杂质5（Dequalinium Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H21ClO，分子量 192.73。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 地喹氯铵杂质5（Dequalinium Impurity 5），CAS注册号 51309-10-5，化学式 C10H21ClO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 192.73 g/mol。 从化学结构特征来看，地喹氯铵杂质5的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为192.73 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，地喹氯铵杂质5（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因

应用场景：从实际应用出发，地喹氯铵杂质5（CAS 51309-10-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以地喹氯铵杂质5（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地喹氯铵杂质5
分子式C10H21ClO
分子量192.73 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，韩伟，罗永刚. "一种地喹氯铵杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116770578 B, 授权公告日 2018-05-25.
  2. 发明人韩伟，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Dequalinium Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113452583 A, 授权公告日 2024-05-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地喹氯铵杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 2053, (8), 4635-4657.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地喹氯铵杂质5 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 2289, (5), 3227-3240.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dequalinium Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 2223, (7), 2040-2059.

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