坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐 CAS 918867-88-6

Tamsulosin EP Impurity A HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号918867-88-6
分子式C30H40N2O7S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐 Tamsulosin EP Impurity A HCl CAS 918867-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 918867-88-6 对应的坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐（Tamsulosin EP Impurity A HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H40N2O7S HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐（Tamsulosin EP Impurity A HCl），CAS注册号 918867-88-6，化学式 C30H40N2O7S HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 609.17 g/mol。 依据分子式为 C30H40N2O7S HCl 的坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 609.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐（纯度>95

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐（CAS 918867-88-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐
分子式C30H40N2O7S HCl
分子量609.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Jørgensen K. "一种坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3534975 A1, 2025-04-07.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Tamsulosin EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116671492 A, 授权公告日 2017-07-04.
  3. 发明人陈志强，罗永刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Tamsulosin EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113901045 B, 授权公告日 2015-07-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 741, (3), 8262-8269.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛EP杂质A 盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1031, 8117-8125.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin EP Impurity A HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 522, (9), 4437-4465.

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