坦索罗辛EP杂质G HCl CAS 106463-19-8

Tamsulosin EP Impurity G HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106463-19-8
分子式C20H28N2O5S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛EP杂质G HCl Tamsulosin EP Impurity G HCl CAS 106463-19-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坦索罗辛EP杂质G HCl（英文名 Tamsulosin EP Impurity G HCl，CAS 106463-19-8）属于药物杂质对照品。分子式 C20H28N2O5S HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，坦索罗辛EP杂质G HCl（Tamsulosin EP Impurity G HCl）的系统命名为坦索罗辛EP杂质G HCl，CAS号 106463-19-8，分子量为 444.97 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，坦索罗辛EP杂质G HCl表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括444.97 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性

应用场景：坦索罗辛EP杂质G HCl（Tamsulosin EP Impurity G HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛EP杂质G HCl
分子式C20H28N2O5S HCl
分子量444.97 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，张德明，刘建华. "一种坦索罗辛EP杂质G HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117772595 A, 授权公告日 2021-12-24.
  2. 发明人沈红梅，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Tamsulosin EP Impurity G HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117304602 A, 授权公告日 2018-06-21.
  3. 发明人高志强，冯建国，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Tamsulosin EP Impurity G HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109069692 A, 授权公告日 2021-11-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛EP杂质G HCl in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 769, (8), 8695-8720.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛EP杂质G HCl as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 289, (12), 8574-8597.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin EP Impurity G HCl Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 839, 2026-2047.

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