坦索罗辛EP杂质E CAS 105764-07-6

Tamsulosin EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号105764-07-6
分子式C8H9NO4S
分子量215.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛EP杂质E Tamsulosin EP Impurity E CAS 105764-07-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的坦索罗辛EP杂质E（Tamsulosin EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 105764-07-6，分子式 C8H9NO4S，分子量 215.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括坦索罗辛EP杂质E在内的目标物的控制。 CAS编号 105764-07-6 对应的坦索罗辛EP杂质E（Tamsulosin EP Impurity E），是化学式为 C8H9NO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 215.23。 从化学结构特征来看，坦索罗辛EP杂质E的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为215.23 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，坦索罗辛EP杂质E（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶

应用场景：坦索罗辛EP杂质E（Tamsulosin EP Impurity E，CAS 105764-07-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 坦索罗辛EP杂质E作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛EP杂质E
分子式C8H9NO4S
分子量215.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，何建平. "一种坦索罗辛EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108276676 B, 授权公告日 2016-12-21.
  2. 发明人黄志刚，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tamsulosin EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115350580 B, 授权公告日 2017-09-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 954, (1), 9255-9282.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛EP杂质E as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1902, (11), 1058-1082.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 404, (3), 7044-7070.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 坦索罗辛EP杂质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 512, (9), 7434-7456.

Related Tamsulosin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...