坦索罗辛杂质17 CAS 21003-57-6

Tamsulosin Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号21003-57-6
分子式C16H19N
分子量225.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛杂质17 Tamsulosin Impurity 17 CAS 21003-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坦索罗辛杂质17（Tamsulosin Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 21003-57-6。分子式 C16H19N，分子量 225.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），坦索罗辛杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 21003-57-6 对应的坦索罗辛杂质17（Tamsulosin Impurity 17），是化学式为 C16H19N 的药物杂质标准品，相对分子质量 225.33。 坦索罗辛杂质17（分子式 C16H19N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，坦索罗辛杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，坦索罗辛杂质17（CAS 21003-57-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以坦索罗辛杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛杂质17
分子式C16H19N
分子量225.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Stevens L M, Klinger H. "一种坦索罗辛杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11240835 B2, 2015-06-14.
  2. Rossi M, Martínez F, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Tamsulosin Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3878352 A1, 2025-12-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 2445, 1001-1030.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛杂质17 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 620, 9208-9234.

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