坦索罗辛杂质77 CAS 1510621-28-9

Tamsulosin Impurity 77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1510621-28-9
分子式C12H17N3O2
分子量235.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛杂质77 Tamsulosin Impurity 77 CAS 1510621-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的坦索罗辛杂质77（Tamsulosin Impurity 77）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1510621-28-9，分子式 C12H17N3O2，分子量 235.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括坦索罗辛杂质77在内的目标物的控制。 坦索罗辛杂质77（英文标识 Tamsulosin Impurity 77）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1510621-28-9，相对分子质量测定值为 235.28。 从化学结构特征来看，坦索罗辛杂质77的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为235.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，坦索罗辛杂质77可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），坦索罗辛杂质77满

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，坦索罗辛杂质77（CAS 1510621-28-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以坦索罗辛杂质77（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛杂质77
分子式C12H17N3O2
分子量235.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，韩伟，孙丽萍. "一种坦索罗辛杂质77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112172355 A, 授权公告日 2022-11-08.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Tamsulosin Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113752172 A, 授权公告日 2023-11-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 671, (8), 524-544.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛杂质77 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 364, (6), 5873-5880.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin Impurity 77 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 508, (4), 1124-1136.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 坦索罗辛杂质77 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 963, 2249-2267.

Related Tamsulosin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...