【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30 CAS 589-10-6
Tamsulosin Impurity 30
| CAS 号 | 589-10-6 |
| 分子式 | C8H9BrO |
| 分子量 | 201.06 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30（Tamsulosin Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 589-10-6。分子式 C8H9BrO，分子量 201.06。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30（C8H9BrO）含有含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30（英文标识 Tamsulosin Impurity 30）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 589-10-6，相对分子质量测定值为 201.06。 在长期和加速稳定性研究中，【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和
应用场景：【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30（Tamsulosin Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30 |
| 分子式 | C8H9BrO |
| 分子量 | 201.06 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，徐明华，马晓峰. "一种【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113590566 A, 授权公告日 2020-03-11.
- 发明人何建平，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Tamsulosin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114805252 A, 授权公告日 2022-05-16.
- 发明人赵玉洁，胡光，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Tamsulosin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113143972 B, 授权公告日 2020-01-02.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 2036, (7), 9610-9623.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1516, (7), 395-407.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin Impurity 30 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 243, 4643-4647.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，请询 C4X-18931】坦索罗辛杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 2346, 7859-7877.
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