坦索罗辛EP杂质F CAS 6781-17-5

Tamsulosin EP Impurity F

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号6781-17-5
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛EP杂质F Tamsulosin EP Impurity F CAS 6781-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品坦索罗辛EP杂质F（Tamsulosin EP Impurity F，CAS 6781-17-5），分子式 C10H15NO2，分子量 181.23。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），坦索罗辛EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 坦索罗辛EP杂质F（Tamsulosin EP Impurity F），CAS注册号 6781-17-5，化学式 C10H15NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 181.23 g/mol。 从化学结构特征来看，坦索罗辛EP杂质F的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为181.23 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，坦索罗辛EP杂质F可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在

应用场景：从实际应用出发，坦索罗辛EP杂质F（CAS 6781-17-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛EP杂质F
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Kowalski A, Rossi M. "一种坦索罗辛EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3486459 A1, 2022-01-09.
  2. 发明人赵玉洁，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tamsulosin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115965477 B, 授权公告日 2022-07-26.
  3. 发明人何建平，韩伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Tamsulosin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109473867 B, 授权公告日 2021-06-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1428, (1), 7731-7761.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛EP杂质F as an Impurity". Food Chem., 2012, 740, 3267-3273.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1757, 9472-9478.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 坦索罗辛EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 1275, 4648-4677.

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