阿齐沙坦杂质154 CAS 1675221-57-4

Azilsartan Impurity 154

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1675221-57-4
分子式C67H54N4O7
分子量1027.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质154 Azilsartan Impurity 154 CAS 1675221-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质154（英文名 Azilsartan Impurity 154，CAS 1675221-57-4）属于药物杂质对照品。分子式 C67H54N4O7，分子量 1027.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），阿齐沙坦杂质154满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C67H54N4O7 的阿齐沙坦杂质154（CAS 1675221-57-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿齐沙坦杂质154（C67H54N4O7）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿齐沙坦杂质154（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：从实际应用出发，阿齐沙坦杂质154（CAS 1675221-57-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿齐沙坦杂质154适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质154
分子式C67H54N4O7
分子量1027.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）43.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Mueller T C, Sørensen M. "一种阿齐沙坦杂质154的合成方法" [P]. European Patent, EP 3376646 A1, 2019-10-06.
  2. 发明人唐晓军，郑宇鹏，王建平. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 154" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116883245 B, 授权公告日 2024-04-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质154 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 281, 9213-9222.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质154 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 2184, 1971-1976.

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