阿齐沙坦杂质152 CAS 1675270-44-6

Azilsartan Impurity 152

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1675270-44-6
分子式C62H50N4O4
分子量915.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质152 Azilsartan Impurity 152 CAS 1675270-44-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿齐沙坦杂质152（Azilsartan Impurity 152）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1675270-44-6，分子式 C62H50N4O4，分子量 915.08。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿齐沙坦杂质152（Azilsartan Impurity 152）的系统命名为阿齐沙坦杂质152，CAS号 1675270-44-6，分子量为 915.08 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿齐沙坦杂质152表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括915.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿齐沙坦杂质152均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿齐沙坦杂质152的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿齐沙坦杂质152（Azilsartan Impurity 152）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质152
分子式C62H50N4O4
分子量915.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）40.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，罗永刚. "一种阿齐沙坦杂质152的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117197496 B, 授权公告日 2017-03-19.
  2. Anderson J P, Chen K W, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 152" [P]. US Patent, US 9069667 B2, 2015-04-19.
  3. Fischer A B, Johnson M A, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 152" [P]. US Patent, US 11615731 B2, 2018-08-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质152 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1043, (12), 5232-5247.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质152 as an Impurity". Talanta, 2016, 403, 7452-7466.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 152 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 2264, (9), 9760-9774.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦杂质152 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 663, (7), 5807-5833.

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