阿齐沙坦杂质50 CAS 1417576-02-3

Azilsartan Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1417576-02-3
分子式C55H42N8O13
分子量1022.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质50 Azilsartan Impurity 50 CAS 1417576-02-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质50（英文名 Azilsartan Impurity 50，CAS 1417576-02-3）属于药物杂质对照品。分子式 C55H42N8O13，分子量 1022.97。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，阿齐沙坦杂质50（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 阿齐沙坦杂质50（英文标识 Azilsartan Impurity 50）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1417576-02-3，相对分子质量测定值为 1022.97。 从化学结构特征来看，阿齐沙坦杂质50的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为39.0，表明结构中存在约39个环或双键等价单元。分子量为1022.97 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），阿齐沙坦杂质50满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一

应用场景：阿齐沙坦杂质50（Azilsartan Impurity 50，CAS 1417576-02-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质50
分子式C55H42N8O13
分子量1022.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）39.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，孙丽萍. "一种阿齐沙坦杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110411287 A, 授权公告日 2019-01-17.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109593505 B, 授权公告日 2021-06-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 856, 630-641.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质50 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1086, (9), 9679-9701.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 50 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 862, 3837-3861.

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