阿齐沙坦杂质N2 CAS 1675221-59-6
Azilsartan Impurity N2
| CAS 号 | 1675221-59-6 |
| 分子式 | C25H22N2O5 |
| 分子量 | 430.45 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1675221-59-6 对应的阿齐沙坦杂质N2（Azilsartan Impurity N2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H22N2O5，分子量 430.45。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
作为认证标准物质（CRM），阿齐沙坦杂质N2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1675221-59-6 对应的阿齐沙坦杂质N2（Azilsartan Impurity N2），是化学式为 C25H22N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 430.45。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿齐沙坦杂质N2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括430.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿齐沙坦杂质N2均采用质量平衡法结合定量NMR（q
应用场景：阿齐沙坦杂质N2（Azilsartan Impurity N2，CAS 1675221-59-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿齐沙坦杂质N2 |
| 分子式 | C25H22N2O5 |
| 分子量 | 430.45 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 16.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，朱建伟，林芳. "一种阿齐沙坦杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114660372 B, 授权公告日 2021-03-07.
- 发明人沈红梅，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115543621 A, 授权公告日 2015-07-07.
- 发明人刘建华，何建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108670031 A, 授权公告日 2024-09-20.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 410, (12), 9825-9836.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质N2 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 342, (11), 9133-9157.
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