阿齐沙坦杂质14 CAS 1442400-68-1

Azilsartan Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1442400-68-1
分子式C23H16N4O5
分子量428.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质14 Azilsartan Impurity 14 CAS 1442400-68-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质14（Azilsartan Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1442400-68-1。分子式 C23H16N4O5，分子量 428.40。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，阿齐沙坦杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C23H16N4O5 的阿齐沙坦杂质14（CAS 1442400-68-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿齐沙坦杂质14（C23H16N4O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，阿齐沙坦杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，阿齐沙坦杂质14（CAS 1442400-68-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质14
分子式C23H16N4O5
分子量428.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Nielsen H, Lefèvre J P. "一种阿齐沙坦杂质14的合成方法" [P]. European Patent, EP 3666354 A1, 2019-05-09.
  2. Jørgensen K, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3989606 A1, 2018-07-13.
  3. 发明人赵玉洁，马晓峰，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110459470 A, 授权公告日 2020-06-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1228, (8), 3555-3564.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质14 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1707, (4), 3690-3705.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 14 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 2402, (9), 2993-3020.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1028, (8), 454-463.

Related Azilsartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...