阿齐沙坦杂质5 CAS 147404-76-0

Azilsartan Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号147404-76-0
分子式C25H23N3O4
分子量429.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质5 Azilsartan Impurity 5 CAS 147404-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 147404-76-0 对应的阿齐沙坦杂质5（Azilsartan Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H23N3O4，分子量 429.47。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿齐沙坦杂质5的分子量为429.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿齐沙坦杂质5（Azilsartan Impurity 5，C25H23N3O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿齐沙坦杂质5（分子式 C25H23N3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿齐沙坦杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿齐沙坦杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿齐沙坦杂质5（Azilsartan Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿齐沙坦杂质5适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质5
分子式C25H23N3O4
分子量429.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，郭海燕. "一种阿齐沙坦杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108845209 A, 授权公告日 2015-11-28.
  2. 发明人李文辉，何建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113545531 B, 授权公告日 2020-05-05.
  3. 发明人周伟，李文辉，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117552198 A, 授权公告日 2021-05-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1785, 2490-2514.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 2005, (8), 7230-7236.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1621, (12), 5-15.

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