阿维巴坦杂质89（草酸盐） CAS 1171080-45-7

Avibactam Impurity 89

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1171080-45-7
分子式C20H24N2O3 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质89（草酸盐） Avibactam Impurity 89 CAS 1171080-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质89（草酸盐）（英文名 Avibactam Impurity 89，CAS 1171080-45-7）属于药物杂质对照品。分子式 C20H24N2O3 C2H2O4。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿维巴坦杂质89（草酸盐）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿维巴坦杂质89（草酸盐）（Avibactam Impurity 89）的系统命名为阿维巴坦杂质89（草酸盐），CAS号 1171080-45-7，分子量为 430.46 g/mol。 阿维巴坦杂质89（草酸盐）（C20H24N2O3 C2H2O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：阿维巴坦杂质89（草酸盐）（Avibactam Impurity 89，CAS 1171080-45-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿维巴坦杂质89（草酸盐）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Q

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质89（草酸盐）
分子式C20H24N2O3 C2H2O4
分子量430.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，韩伟，朱建伟. "一种阿维巴坦杂质89（草酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113518879 A, 授权公告日 2016-04-12.
  2. Kumar R, Hughes D C, Park J H. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 89" [P]. US Patent, US 10990120 B2, 2015-05-26.
  3. Rossi M, Lefèvre J P, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 89" [P]. European Patent, EP 3300572 A1, 2024-08-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质89（草酸盐） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 229, (5), 4280-4287.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质89（草酸盐） as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1568, (8), 3023-3049.

Related Avibactam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...