阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R) CAS 1192651-49-2

Avibactam Impurity 56（2S,5R)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1192651-49-2
分子式C14H17N3O3
分子量275.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R) Avibactam Impurity 56（2S,5R) CAS 1192651-49-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R)（Avibactam Impurity 56（2S,5R)，CAS 1192651-49-2），分子式 C14H17N3O3，分子量 275.30。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R)（英文标识 Avibactam Impurity 56（2S,5R)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1192651-49-2，相对分子质量测定值为 275.30。 从化学结构特征来看，阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为275.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R)（Avibactam Impurity 56（2S,5R)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R)
分子式C14H17N3O3
分子量275.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Davis P L, Williams B T. "一种阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R)的合成方法" [P]. US Patent, US 9605576 B2, 2019-07-21.
  2. 发明人沈红梅，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 56（2S,5R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113913363 A, 授权公告日 2022-03-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R) in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 223, (1), 5072-5102.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质56（1R,2S,5R) as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1464, 5796-5799.

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