阿维巴坦杂质52 CAS 2064219-14-1

Avibactam Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	2064219-14-1
分子式	C14H16N2O4
分子量	276.29 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质52 Avibactam Impurity 52 CAS 2064219-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质52（Avibactam Impurity 52）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2064219-14-1。分子式 C14H16N2O4，分子量 276.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿维巴坦杂质52的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。阿维巴坦杂质52（英文标识 Avibactam Impurity 52）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2064219-14-1，相对分子质量测定值为 276.29。从化学结构特征来看，阿维巴坦杂质52的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为276.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次阿维巴坦杂质52均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。在质量保证方面，阿维巴坦杂质52的生产

应用场景：从实际应用出发，阿维巴坦杂质52（CAS 2064219-14-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。法规符合性：阿维巴坦杂质52作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	阿维巴坦杂质52
分子式	C14H16N2O4
分子量	276.29 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1997年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 1901, (11), 2149-2154.
O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质52 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2221, (11), 8071-8092.

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