阿维巴坦杂质16 CAS 2064219-15-2

Avibactam Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2064219-15-2
分子式C14H17N3O3
分子量275.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质16 Avibactam Impurity 16 CAS 2064219-15-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质16（Avibactam Impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2064219-15-2。分子式 C14H17N3O3，分子量 275.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿维巴坦杂质16的分子量为275.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿维巴坦杂质16（Avibactam Impurity 16）的系统命名为阿维巴坦杂质16，CAS号 2064219-15-2，分子量为 275.30 g/mol。 阿维巴坦杂质16（C14H17N3O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿维巴坦杂质16（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿维巴坦杂质16的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿维巴坦杂质16（Avibactam Impurity 16）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维巴坦杂质16适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质16
分子式C14H17N3O3
分子量275.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Chen K W, Thompson G K. "一种阿维巴坦杂质16的合成方法" [P]. US Patent, US 10613341 B2, 2016-05-28.
  2. Mueller T, Williams B T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 16" [P]. US Patent, US 11209003 B2, 2018-04-18.
  3. Chen K W, Stevens L M, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 16" [P]. US Patent, US 9920304 B2, 2020-11-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质16 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 881, 1964-1971.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质16 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1668, 9037-9054.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 16 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 896, (5), 7159-7162.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维巴坦杂质16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 295, 1663-1687.

Related Avibactam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...