阿维巴坦杂质48 CAS 1416134-60-5

Avibactam Impurity 48

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1416134-60-5
分子式C15H20N2O3
分子量276.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质48 Avibactam Impurity 48 CAS 1416134-60-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质48（英文名 Avibactam Impurity 48，CAS 1416134-60-5）属于药物杂质对照品。分子式 C15H20N2O3，分子量 276.33。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿维巴坦杂质48的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1416134-60-5 对应的阿维巴坦杂质48（Avibactam Impurity 48），是化学式为 C15H20N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 276.33。 阿维巴坦杂质48（分子式 C15H20N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿维巴坦杂质48（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿维巴坦杂

应用场景：从实际应用出发，阿维巴坦杂质48（CAS 1416134-60-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维巴坦杂质48适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质48
分子式C15H20N2O3
分子量276.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，高志强，韩伟. "一种阿维巴坦杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115254928 A, 授权公告日 2021-02-05.
  2. Nowak P, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 48" [P]. European Patent, EP 3066651 A1, 2024-09-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 642, (11), 9754-9778.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质48 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1605, (12), 7650-7675.

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