阿维巴坦杂质8 CAS 1383814-70-7

Avibactam Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1383814-70-7
分子式C14H16N2O4
分子量276.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质8 Avibactam Impurity 8 CAS 1383814-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质8（Avibactam Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1383814-70-7。分子式 C14H16N2O4，分子量 276.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿维巴坦杂质8表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括276.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C14H16N2O4 的阿维巴坦杂质8（CAS 1383814-70-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿维巴坦杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿维巴坦杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度

应用场景：阿维巴坦杂质8（Avibactam Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质8
分子式C14H16N2O4
分子量276.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，沈红梅，李文辉. "一种阿维巴坦杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112844360 B, 授权公告日 2025-07-08.
  2. 发明人胡光，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115682976 A, 授权公告日 2022-04-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 456, (1), 3447-3464.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质8 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1423, (8), 2640-2668.

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