阿维巴坦杂质3（2R,5S） CAS 1383814-68-3

Avibactam Impurity 3(2R,5S)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1383814-68-3
分子式C7H10N3O6S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质3（2R,5S） Avibactam Impurity 3(2R,5S) CAS 1383814-68-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质3（2R,5S）（Avibactam Impurity 3(2R,5S)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1383814-68-3。分子式 C7H10N3O6S Na。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿维巴坦杂质3（2R,5S）（分子式 C7H10N3O6S Na）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含砜基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C7H10N3O6S Na 的阿维巴坦杂质3（2R,5S）（CAS 1383814-68-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，阿维巴坦杂质3（2R,5S）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿维巴坦杂质3（2R,5S）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：阿维巴坦杂质3（2R,5S）（Avibactam Impurity 3(2R,5S)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 阿维巴坦杂质3（2R,5S）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualif

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质3（2R,5S）
分子式C7H10N3O6S Na
分子量287.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，冯建国，周伟. "一种阿维巴坦杂质3（2R,5S）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116974393 B, 授权公告日 2018-07-28.
  2. Williams B T, Mueller T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 3(2R,5S)" [P]. US Patent, US 9944020 B2, 2020-08-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质3（2R,5S） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 424, 3254-3272.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质3（2R,5S） as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1185, 9973-10001.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 3(2R,5S) Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 590, (9), 8111-8114.

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