奥美拉唑杂质60 CAS 150054-47-0

Omeprazole Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号150054-47-0
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美拉唑杂质60 Omeprazole Impurity 60 CAS 150054-47-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥美拉唑杂质60（英文名 Omeprazole Impurity 60，CAS 150054-47-0）属于药物杂质对照品。分子式 C10H15NO2，分子量 181.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

奥美拉唑杂质60的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 150054-47-0 对应的奥美拉唑杂质60（Omeprazole Impurity 60），是化学式为 C10H15NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 181.23。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥美拉唑杂质60表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥美拉唑杂质60可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥美拉唑杂质60（CAS 150054-47-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美拉唑杂质60适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美拉唑杂质60
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Jørgensen K, Martínez F. "一种奥美拉唑杂质60的合成方法" [P]. European Patent, EP 3362650 A1, 2018-03-07.
  2. Patel M V, Brown S R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Omeprazole Impurity 60" [P]. US Patent, US 11135858 B2, 2022-08-16.
  3. 发明人郑宇鹏，王建平，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Omeprazole Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109996366 A, 授权公告日 2020-07-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美拉唑杂质60 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 2244, 5109-5116.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美拉唑杂质60 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 581, (5), 2988-3008.

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