坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐 CAS 1051368-80-9

Tamsulosin EP Impurity F HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1051368-80-9
分子式C10H15NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐 Tamsulosin EP Impurity F HCl CAS 1051368-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐（Tamsulosin EP Impurity F HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1051368-80-9。分子式 C10H15NO2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1051368-80-9 对应的坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐（Tamsulosin EP Impurity F HCl），是化学式为 C10H15NO2 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 217.69。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括217.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），坦索罗辛 EP 杂质 F

应用场景：坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐（Tamsulosin EP Impurity F HCl，CAS 1051368-80-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐
分子式C10H15NO2 HCl
分子量217.69 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Roberts E F, Yamamoto T. "一种坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9775607 B2, 2021-12-06.
  2. Chen K W, Patel M V, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Tamsulosin EP Impurity F HCl" [P]. US Patent, US 11595036 B2, 2023-08-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 926, 7208-7224.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1419, 8188-8192.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin EP Impurity F HCl Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 114, 5063-5091.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 坦索罗辛 EP 杂质 F 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 287, (4), 7674-7689.

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