布洛芬杂质161 CAS 1928708-57-9

Ibuprofen Impurity 161

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1928708-57-9
分子式C26H28O2
分子量372.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质161 Ibuprofen Impurity 161 CAS 1928708-57-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布洛芬杂质161（Ibuprofen Impurity 161，CAS 1928708-57-9），分子式 C26H28O2，分子量 372.50。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 1928708-57-9 对应的布洛芬杂质161（Ibuprofen Impurity 161），是化学式为 C26H28O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 372.50。 布洛芬杂质161（C26H28O2）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布洛芬杂质161可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，布洛芬杂质161的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布洛芬杂质161（CAS 1928708-57-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布洛芬杂质161（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质161
分子式C26H28O2
分子量372.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，黄志刚. "一种布洛芬杂质161的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109659269 A, 授权公告日 2022-11-10.
  2. 发明人黄志刚，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 161" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109506424 B, 授权公告日 2018-03-09.
  3. Lee S K, Anderson J P, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 161" [P]. US Patent, US 9960589 B2, 2020-03-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质161 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 81, (8), 939-960.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质161 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 312, 2768-2793.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 161 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1392, (4), 9158-9188.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质161 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1355, (6), 2481-2511.

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