布洛芬杂质160 CAS 2664846-43-7
Ibuprofen Impurity 160
| CAS 号 | 2664846-43-7 |
| 分子式 | C26H28O2 |
| 分子量 | 372.50 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的布洛芬杂质160（Ibuprofen Impurity 160）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2664846-43-7，分子式 C26H28O2，分子量 372.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
从化学结构特征来看，布洛芬杂质160的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为372.50 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2664846-43-7 对应的布洛芬杂质160（Ibuprofen Impurity 160），是化学式为 C26H28O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 372.50。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质160均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），布洛芬杂质160满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con
应用场景：从实际应用出发，布洛芬杂质160（CAS 2664846-43-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 布洛芬杂质160作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 布洛芬杂质160 |
| 分子式 | C26H28O2 |
| 分子量 | 372.50 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2002年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，朱建伟，王建平. "一种布洛芬杂质160的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117509154 B, 授权公告日 2023-01-12.
- 发明人王建平，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 160" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115693525 B, 授权公告日 2024-05-08.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质160 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1523, (5), 51-77.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质160 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 2344, (10), 9101-9110.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 160 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1762, 2903-2918.
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