莫西沙星杂质21盐酸盐 CAS 2664848-61-5

Moxifloxacin Impurity 2 HCl

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2664848-61-5
分子式C20H24FN3O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质21盐酸盐 Moxifloxacin Impurity 2 HCl CAS 2664848-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质21盐酸盐（英文名 Moxifloxacin Impurity 2 HCl，CAS 2664848-61-5）属于药物杂质对照品。分子式 C20H24FN3O2 HCl。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，莫西沙星杂质21盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 莫西沙星杂质21盐酸盐（英文标识 Moxifloxacin Impurity 2 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2664848-61-5，相对分子质量测定值为 393.89。 莫西沙星杂质21盐酸盐（分子式 C20H24FN3O2 HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质21盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂

应用场景：莫西沙星杂质21盐酸盐（Moxifloxacin Impurity 2 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质21盐酸盐
分子式C20H24FN3O2 HCl
分子量393.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，何建平，王建平. "一种莫西沙星杂质21盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109415175 B, 授权公告日 2022-09-28.
  2. Roberts E F, Johnson M A, Lee S K. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 2 HCl" [P]. US Patent, US 11012028 B2, 2016-11-13.
  3. 发明人胡光，朱建伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 2 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117185343 B, 授权公告日 2025-05-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质21盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1934, (9), 3705-3716.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质21盐酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 2296, 6466-6471.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 2 HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 937, 3635-3664.

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