氨溴索杂质59盐酸盐 CAS 2664887-34-5

Ambroxol Impurity 59 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2664887-34-5
分子式C15H20Br2N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨溴索杂质59盐酸盐 Ambroxol Impurity 59 HCl CAS 2664887-34-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氨溴索杂质59盐酸盐（Ambroxol Impurity 59 HCl，CAS 2664887-34-5），分子式 C15H20Br2N2O HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2664887-34-5 对应的氨溴索杂质59盐酸盐（Ambroxol Impurity 59 HCl），是化学式为 C15H20Br2N2O HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 440.60。 氨溴索杂质59盐酸盐（分子式 C15H20Br2N2O HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，氨溴索杂质59盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氨溴索杂质59盐酸盐（Ambroxol Impurity 59 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨溴索杂质59盐酸盐适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨溴索杂质59盐酸盐
分子式C15H20Br2N2O HCl
分子量440.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Schröder R, Kumar R. "一种氨溴索杂质59盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9406347 B2, 2024-01-06.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，张德明. "Method for the Synthesis of Ambroxol Impurity 59 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110600587 B, 授权公告日 2016-03-03.
  3. 发明人李文辉，孙丽萍，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ambroxol Impurity 59 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115563584 A, 授权公告日 2025-06-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨溴索杂质59盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 930, 3258-3271.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨溴索杂质59盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 1127, 8494-8519.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ambroxol Impurity 59 HCl Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1477, (3), 6061-6064.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氨溴索杂质59盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 317, (2), 8705-8722.

Related Ambroxol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...