泊沙康唑杂质128 CAS 1941207-64-2

Posaconazole Impurity 128

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1941207-64-2
分子式C19H24O4S
分子量348.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质128 Posaconazole Impurity 128 CAS 1941207-64-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1941207-64-2 对应的泊沙康唑杂质128（Posaconazole Impurity 128）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H24O4S，分子量 348.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，泊沙康唑杂质128（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 泊沙康唑杂质128（英文标识 Posaconazole Impurity 128）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1941207-64-2，相对分子质量测定值为 348.46。 依据分子式为 C19H24O4S 的泊沙康唑杂质128结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 348.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：泊沙康唑杂质128（Posaconazole Impurity 128）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质128
分子式C19H24O4S
分子量348.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Björnsson E, Kowalski A. "一种泊沙康唑杂质128的合成方法" [P]. European Patent, EP 3001823 A1, 2015-01-23.
  2. Yamamoto T, O'Brien P Q, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 128" [P]. US Patent, US 9076670 B2, 2024-07-06.
  3. 发明人罗永刚，赵玉洁，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 128" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108348206 A, 授权公告日 2018-03-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质128 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 2297, (4), 5306-5316.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质128 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 684, 7388-7410.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 128 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 627, (7), 7155-7171.

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