帕拉米韦杂质12 CAS 19503-26-5

Peramivir Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19503-26-5
分子式C3H5N5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质12 Peramivir Impurity 12 CAS 19503-26-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕拉米韦杂质12（Peramivir Impurity 12，CAS 19503-26-5），分子式 C3H5N5 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，帕拉米韦杂质12的分子量为147.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，帕拉米韦杂质12（Peramivir Impurity 12，C3H5N5 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C3H5N5 HCl 的帕拉米韦杂质12结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 147.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕拉米韦杂质12均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，帕拉米韦杂质12的生产和定值严格遵循

应用场景：帕拉米韦杂质12（Peramivir Impurity 12，CAS 19503-26-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕拉米韦

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质12
分子式C3H5N5 HCl
分子量147.57 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Hughes D C, Roberts E F. "一种帕拉米韦杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 9234810 B2, 2019-01-04.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 12" [P]. European Patent, EP 3562527 A1, 2015-12-20.
  3. 发明人朱建伟，徐明华，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114740664 A, 授权公告日 2019-08-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 2249, (12), 1925-1929.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质12 as an Impurity". Talanta, 2023, 1183, (10), 4162-4176.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 12 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1869, 4829-4840.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕拉米韦杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1960, (3), 3910-3922.

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