阿帕他胺杂质72 CAS 1950587-19-5

Apalutamide Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1950587-19-5
分子式C21H14F4N4O3S
分子量478.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿帕他胺杂质72 Apalutamide Impurity 72 CAS 1950587-19-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1950587-19-5 对应的阿帕他胺杂质72（Apalutamide Impurity 72）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H14F4N4O3S，分子量 478.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿帕他胺杂质72（Apalutamide Impurity 72）的系统命名为阿帕他胺杂质72，CAS号 1950587-19-5，分子量为 478.42 g/mol。 阿帕他胺杂质72（C21H14F4N4O3S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿帕他胺杂质72可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿帕他胺杂质72满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质

应用场景：从实际应用出发，阿帕他胺杂质72（CAS 1950587-19-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿帕他胺杂质72适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿帕他胺杂质72
分子式C21H14F4N4O3S
分子量478.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，钱学锋. "一种阿帕他胺杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113946833 A, 授权公告日 2015-04-03.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Apalutamide Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109754248 B, 授权公告日 2024-01-10.
  3. 发明人唐晓军，罗永刚，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Apalutamide Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117586353 A, 授权公告日 2023-03-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿帕他胺杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 427, 5044-5065.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿帕他胺杂质72 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 441, 4079-4094.

Related Apalutamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...