CAS 195435-23-5

Valsartan Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号195435-23-5
分子式C43H43N5O3
分子量677.83 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Valsartan Impurity 16 CAS 195435-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Valsartan Impurity 16，CAS 195435-23-5），分子式 C43H43N5O3，分子量 677.83。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C43H43N5O3 的（Valsartan Impurity 16），其CAS登记号是 195435-23-5，分子量为 677.83 g/mol。 （分子式 C43H43N5O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Valsartan Impurity 16）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C43H43N5O3
分子量677.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）25.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，冯建国，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111652117 A, 授权公告日 2019-03-22.
  2. 发明人王建平，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113679683 B, 授权公告日 2022-02-18.
  3. 发明人朱建伟，韩伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Valsartan Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111792921 B, 授权公告日 2018-05-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 292, (2), 2526-2552.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1067, 245-269.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan Impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 177, (5), 5309-5335.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2282, 6665-6679.

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