奥沙西泮EP杂质A CAS 19554-95-1

Oxazepam EP impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19554-95-1
分子式C15H11ClN2O2
分子量286.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥沙西泮EP杂质A Oxazepam EP impurity A CAS 19554-95-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥沙西泮EP杂质A（Oxazepam EP impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 19554-95-1。分子式 C15H11ClN2O2，分子量 286.71。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，奥沙西泮EP杂质A（Oxazepam EP impurity A，C15H11ClN2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，奥沙西泮EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括286.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，奥沙西泮EP杂质A（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥沙西泮EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥沙西泮EP杂质A（Oxazepam EP impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥沙西泮EP杂质A适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥沙西泮EP杂质A
分子式C15H11ClN2O2
分子量286.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Schröder R, Roberts E F. "一种奥沙西泮EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 10225537 B2, 2022-12-06.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Oxazepam EP impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112652297 B, 授权公告日 2020-09-12.
  3. Patel M V, Yamamoto T, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Oxazepam EP impurity A" [P]. US Patent, US 9490215 B2, 2023-04-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥沙西泮EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 461, 9073-9085.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥沙西泮EP杂质A as an Impurity". Talanta, 2015, 1524, 9045-9060.

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