美托洛尔EP杂质C盐酸盐 CAS 1956321-87-1

Metoprolol EP Impurity C（HCl）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1956321-87-1
分子式C13H19NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔EP杂质C盐酸盐 Metoprolol EP Impurity C（HCl） CAS 1956321-87-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美托洛尔EP杂质C盐酸盐（Metoprolol EP Impurity C（HCl），CAS 1956321-87-1），分子式 C13H19NO3 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

美托洛尔EP杂质C盐酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C13H19NO3 HCl 的美托洛尔EP杂质C盐酸盐（CAS 1956321-87-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C13H19NO3 HCl 的美托洛尔EP杂质C盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.76 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，美托洛尔EP杂质C盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证

应用场景：美托洛尔EP杂质C盐酸盐（Metoprolol EP Impurity C（HCl），CAS 1956321-87-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 美托洛尔EP杂质C盐酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔EP杂质C盐酸盐
分子式C13H19NO3 HCl
分子量273.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，王建平. "一种美托洛尔EP杂质C盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108815869 A, 授权公告日 2018-07-20.
  2. 发明人李文辉，陈志强，林芳. "Method for the Synthesis of Metoprolol EP Impurity C（HCl）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116857300 B, 授权公告日 2018-03-24.
  3. 发明人陈志强，郭海燕，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol EP Impurity C（HCl）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114759652 B, 授权公告日 2022-10-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔EP杂质C盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 2081, 3126-3152.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔EP杂质C盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 926, 740-745.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol EP Impurity C（HCl） Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 2223, (8), 8448-8459.

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