达芦那韦杂质24 CAS 1971057-59-6

Darunavir Impurity 24

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1971057-59-6
分子式C34H45N3O11S
分子量703.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达芦那韦杂质24 Darunavir Impurity 24 CAS 1971057-59-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达芦那韦杂质24（Darunavir Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1971057-59-6。分子式 C34H45N3O11S，分子量 703.80。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括达芦那韦杂质24在内的目标物的控制。 CAS编号 1971057-59-6 对应的达芦那韦杂质24（Darunavir Impurity 24），是化学式为 C34H45N3O11S 的药物杂质标准品，相对分子质量 703.80。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，达芦那韦杂质24表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括703.80 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达芦那韦杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定

应用场景：达芦那韦杂质24（Darunavir Impurity 24，CAS 1971057-59-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以达芦那韦杂质24（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达芦那韦杂质24
分子式C34H45N3O11S
分子量703.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，李文辉. "一种达芦那韦杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111511878 B, 授权公告日 2018-11-22.
  2. Sørensen M, Mueller T C, Rossi M. "Method for the Synthesis of Darunavir Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3114203 A1, 2020-03-21.
  3. 发明人郭海燕，张德明，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Darunavir Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113433898 B, 授权公告日 2022-06-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达芦那韦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1518, 6958-6972.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达芦那韦杂质24 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 2476, 3905-3921.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Darunavir Impurity 24 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 2185, 7739-7751.

Related Darunavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...