艾瑞昔布杂质4 CAS 197240-27-0

Imrecoxib Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号197240-27-0
分子式C9H10O4S
分子量214.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质4 Imrecoxib Impurity 4 CAS 197240-27-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾瑞昔布杂质4（Imrecoxib Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 197240-27-0，分子式 C9H10O4S，分子量 214.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，艾瑞昔布杂质4的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为214.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，艾瑞昔布杂质4（Imrecoxib Impurity 4，C9H10O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，艾瑞昔布杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：艾瑞昔布杂质4（Imrecoxib Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质4
分子式C9H10O4S
分子量214.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Jørgensen K. "一种艾瑞昔布杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3906467 A1, 2016-12-01.
  2. Martínez F, Kowalski A, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3042337 A1, 2021-04-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1013, (2), 8217-8234.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质4 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 640, (12), 4347-4362.

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