艾瑞昔布杂质19 CAS 1597978-99-8

Imrecoxib Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1597978-99-8
分子式C10H14O4S
分子量230.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质19 Imrecoxib Impurity 19 CAS 1597978-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾瑞昔布杂质19（Imrecoxib Impurity 19，CAS 号 1597978-99-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H14O4S，分子量 230.28。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，艾瑞昔布杂质19的分子量为230.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1597978-99-8 对应的艾瑞昔布杂质19（Imrecoxib Impurity 19），是化学式为 C10H14O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 230.28。 艾瑞昔布杂质19（分子式 C10H14O4S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾瑞昔布杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质

应用场景：艾瑞昔布杂质19（Imrecoxib Impurity 19，CAS 1597978-99-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 艾瑞昔布杂质19作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质19
分子式C10H14O4S
分子量230.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，杨光，朱建伟. "一种艾瑞昔布杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113271992 A, 授权公告日 2025-11-12.
  2. 发明人钱学锋，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109890586 B, 授权公告日 2020-11-07.
  3. 发明人陈志强，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Imrecoxib Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115423658 B, 授权公告日 2016-02-04.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 2358, (3), 6378-6408.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质19 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 181, 1816-1846.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imrecoxib Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 2252, (10), 8077-8086.

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