CAS 66170-25-0

Tramadol Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66170-25-0
分子式C15H23NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tramadol Impurity 2 CAS 66170-25-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tramadol Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 66170-25-0。分子式 C15H23NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H23NO HCl 的（Tramadol Impurity 2），其CAS登记号是 66170-25-0，分子量为 269.81 g/mol。 （分子式 C15H23NO HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：（Tramadol Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H23NO HCl
分子量269.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114648905 B, 授权公告日 2015-04-12.
  2. 发明人沈红梅，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tramadol Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108031960 B, 授权公告日 2022-11-19.
  3. Jørgensen K, Mueller T C, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Tramadol Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3756079 A1, 2018-08-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 842, (1), 2107-2119.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 180, (11), 2382-2409.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tramadol Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 287, (3), 4407-4420.

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