CAS 19789-60-7

Lysine Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19789-60-7
分子式C8H17N3O2
分子量187.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lysine Impurity 5 CAS 19789-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Lysine Impurity 5）为药物标准品，CAS 登记号 19789-60-7，分子式 C8H17N3O2，分子量 187.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 19789-60-7 对应的化合物（英文标识 Lysine Impurity 5），化学式 C8H17N3O2，相对分子质量 187.24。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括187.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Lysine Impurity 5）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17N3O2
分子量187.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，李文辉，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115746258 B, 授权公告日 2025-12-28.
  2. 发明人杨光，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Lysine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117741569 A, 授权公告日 2022-04-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 425, 6774-6795.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1104, 224-240.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lysine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1899, 7252-7278.

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