格隆溴铵EP杂质L CAS 19833-96-6

Glycopyrronium Bromide EP Impurity L

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19833-96-6
分子式C14H18O3
分子量234.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格隆溴铵EP杂质L Glycopyrronium Bromide EP Impurity L CAS 19833-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

格隆溴铵EP杂质L（英文名 Glycopyrronium Bromide EP Impurity L，CAS 19833-96-6）属于药物杂质对照品。分子式 C14H18O3，分子量 234.29。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

格隆溴铵EP杂质L的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，格隆溴铵EP杂质L（Glycopyrronium Bromide EP Impurity L）的系统命名为格隆溴铵EP杂质L，CAS号 19833-96-6，分子量为 234.29 g/mol。 从化学结构特征来看，格隆溴铵EP杂质L的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为234.29 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，格隆溴铵EP杂质L（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），格隆溴铵EP杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，格隆溴铵EP杂质L（CAS 19833-96-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格隆溴铵EP杂质L
分子式C14H18O3
分子量234.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，高志强. "一种格隆溴铵EP杂质L的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114824695 A, 授权公告日 2021-10-07.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Glycopyrronium Bromide EP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117376109 B, 授权公告日 2021-09-01.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格隆溴铵EP杂质L in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1889, (4), 6204-6213.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格隆溴铵EP杂质L as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 430, 8473-8491.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycopyrronium Bromide EP Impurity L Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 708, 9300-9310.

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