Glycopyrrolate Impurity 7 CAS 64471-47-2

Glycopyrronium Bromide EP Impurity L

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64471-47-2
分子式C14H18O3
分子量234.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Glycopyrrolate Impurity 7 Glycopyrronium Bromide EP Impurity L CAS 64471-47-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Glycopyrrolate Impurity 7（Glycopyrronium Bromide EP Impurity L）为药物标准品，CAS 登记号 64471-47-2，分子式 C14H18O3，分子量 234.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Glycopyrrolate Impurity 7在内的目标物的控制。 化学式为 C14H18O3 的Glycopyrrolate Impurity 7（Glycopyrronium Bromide EP Impurity L），其CAS登记号是 64471-47-2，分子量为 234.29 g/mol。 从化学结构特征来看，Glycopyrrolate Impurity 7的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为234.29 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：Glycopyrrolate Impurity 7（Glycopyrronium Bromide EP Impurity L，CAS 64471-47-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Glycopyrrolate Impurity 7配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Glycopyrrolate Impurity 7
分子式C14H18O3
分子量234.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，冯建国. "一种Glycopyrrolate Impurity 7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109063088 A, 授权公告日 2017-12-06.
  2. Roberts E F, Hughes D C, Mueller T. "Method for the Synthesis of Glycopyrronium Bromide EP Impurity L" [P]. US Patent, US 11123806 B2, 2018-05-23.
  3. Yamamoto T, Williams B T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Glycopyrronium Bromide EP Impurity L" [P]. US Patent, US 9290412 B2, 2019-05-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Glycopyrrolate Impurity 7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 2005, 1526-1543.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Glycopyrrolate Impurity 7 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1962, 6148-6175.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycopyrronium Bromide EP Impurity L Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 2010, 3315-3331.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Glycopyrrolate Impurity 7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 2158, (3), 4609-4630.

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