匹莫范色林杂质36 CAS 1983947-08-5

Pimavanserin Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1983947-08-5
分子式C17H21FN4O
分子量316.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质36 Pimavanserin Impurity 36 CAS 1983947-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹莫范色林杂质36（Pimavanserin Impurity 36）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1983947-08-5，分子式 C17H21FN4O，分子量 316.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1983947-08-5 对应的匹莫范色林杂质36（Pimavanserin Impurity 36），是化学式为 C17H21FN4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 316.37。 从化学结构特征来看，匹莫范色林杂质36的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为316.37 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，匹莫范色林杂质36（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，匹莫范色林杂质36（CAS 1983947-08-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取匹莫范色林杂质3

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质36
分子式C17H21FN4O
分子量316.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Park J H, Klinger H. "一种匹莫范色林杂质36的合成方法" [P]. US Patent, US 10404007 B2, 2020-01-21.
  2. 发明人韩伟，高志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111115921 A, 授权公告日 2016-07-03.
  3. 发明人钱学锋，陈志强，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Pimavanserin Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112192873 B, 授权公告日 2020-07-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1041, 8128-8152.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质36 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 807, 6520-6543.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimavanserin Impurity 36 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 212, (3), 8338-8344.

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