考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr） CAS 2247938-20-9

Colesevelam Decyl Aminoquat Impurity HBr (6-Decylaminohexyl Trimethylammonium Bromide HBr)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2247938-20-9
分子式C19H43N2 HBr Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr） Colesevelam Decyl Aminoquat Impurity HBr (6-Decylaminohexyl Trimethylammonium Bromide HBr) CAS 2247938-20-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr）（Colesevelam Decyl Aminoquat Impurity HBr (6-Decylaminohexyl Trimethylammonium Bromide HBr)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2247938-20-9，分子式 C19H43N2 HBr Br。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr）的产生途径与其化学式中含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr）（Colesevelam Decyl Aminoquat Impurity HBr (6-Decylaminohexyl Trimethylammonium Bromide HBr)，C19H43N2 HBr Br）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr）（分子式 C19H43N2 HBr Br）的化学结构中包含含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr）（纯度

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr）（Colesevelam Decyl Aminoquat Impurity HBr (6-Decylaminohexyl Trimethylammonium Bromide HBr)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr）
分子式C19H43N2 HBr Br
分子量460.38 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-2.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，胡光. "一种考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111332201 B, 授权公告日 2015-05-10.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of Colesevelam Decyl Aminoquat Impurity HBr (6-Decylaminohexyl Trimethylammonium Bromide HBr)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111893346 A, 授权公告日 2015-09-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr） in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 289, (1), 8295-8306.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr） as an Impurity". Molecules, 2022, 1896, (12), 2377-2384.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Colesevelam Decyl Aminoquat Impurity HBr (6-Decylaminohexyl Trimethylammonium Bromide HBr) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1043, (10), 2489-2493.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 考来维仑癸基氨基草枯杂质HBr（6-癸基氨基己基三甲基溴化铵HBr） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 2083, 373-403.

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